Descrição da vaga - Analista Controle de Qualidade Pleno
Responsabilidades:Realizar análises de QC em lotes comerciais e atividades rotineiras de controle de qualidade de acordo com especificação e metodologia aprovada, cGLP e procedimentos internos, mantendo toda a rastreabilidade dos dados. Controle de padrões, reagentes, soluções e qualquer quantidade de consumível e prazo de validade visando a prontidão do laboratório para suas atividades. Suporte a calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos dentro dos cronogramas cGLP. Avaliar criticamente as atividades e práticas de CQ de rotina com cGxP propondo medidas de melhoria. Elaborar desvios e controles de mudança conforme necessário e apoia outros analistas nas mesmas atividades conforme necessário. Elaborar e atualizar especificações e métodos locais. Manter e atualizar licenças do Exército e das Políticas Especiais e realizar relatórios regulares relacionados dentro dos prazos legais. Executar relatórios para substâncias controladas. Apoio em fiscalizações internas e externas, inclusive fiscalizações realizadas por Órgãos Sanitários. Montagem de dossiês de validação de metodologia analítica conforme premissas da RDC 166/17 e RDC 658/22. Requisitos e Habilidades:Graduação em farmácia ou Química. Possuir Inglês avançado. Conhecimentos em equipamentos laboratoriais como:HPLC (EMPOWER). Dissolutor. Friabilometro. Desintegrador. Equipamento Andersen Cascade (Copley). Titulometro. Karl Fischer (metrohm). Balanças e vidrarias analíticas em geral. Conhecimento técnicos em:Good Weighing Practice (GWP). Validação de limpeza de vidrarias. Validação de metodologia analítica. Análise de risco. Elaboração e revisão de protocolos e procedimentos. Análises de bancada. Coulômetro e Karl Fischer (metrohm). Perfil esperado:Proativo, concentrado e detalhista. Capacidade de manter o bom relacionamento interpessoal, com equilíbrio entre razão e emoção. Autodidático e atento aos detalhes. Fácil adaptação em ambientes. Hábil em análises, rápidas decisões e soluções de problemas.
Beneficios:
Formação Acadêmica: Não informado
Experiência:
Salário: A combinar
Cargo: Analista de controle de qualidade
Empresa: TALENTFLIX SOLUCOES LTDA
Serviços combinados de escritório e apoio administrativo
Ramo: Consultoria/ Auditoria
